Dr. José Luis Alcocer Manrique

Dr. José Luis Alcocer Manrique
Unidad de Patologías De la Columna Vertebral

jueves, 29 de enero de 2015

Ensayo doble ciego, controlado, aleatorizado y cruzado de la pregabalina para la claudicación neurogénica / Double-blind, randomized, controlled, crossover trial of pregabalin for neurogenic claudication

Fuente
Este artículo es publicado originalmente en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25503625?dopt=Abstract
http://www.neurology.org/content/84/3/265.long
http://www.anatomia-fisioterapia.es/es/es/component/content/article/62-articles/systems/pain/1018-la-pregabalina-para-la-claudicacion-neurogenica

De:
Markman JD1Frazer ME2Rast SA2McDermott MP2Gewandter JS2Chowdhry AK2Czerniecka K2Pilcher WH2Simon LS2Dworkin RH2.
 2015 Jan 20;84(3):265-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001168. Epub 2014 Dec 10.

Todos los derechos reservados para:
© 2015 American Academy of Neurology

La pregabalina para la claudicación neurogénica

Claudicación neurogénica es un síntoma común de la estenosis espinal lumbar. Los síntomas incluyen dolor en los gluteos o piernas al caminar o al permanecer de pie. 
El tratamiento ya sea  conservador o cirugía tiene evidencia limitada, y los síntomas a menudo son recurrentes. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la pregabalina en la claudicación neurogénica inducida.
Un total de 29 sujetos fueron asignados al azar para recibir ya sea pregabalina seguido de placebo activo (difenhydramina) o placebo activo seguido de pregabalina. Cada período tuvo una duracion de 10 días con un período de disminucion de 3 días y separados por un período de lavado de 10 días. No se encontraron diferencias significativas entre pregabalina y el  placebo activo en el primer episodio de  dolor moderado. No se encontraron diferencias significativas para ninguna de las otras medidas de resultados, incluyendo la distancia recorrida en la banda sin fin y en los reportes  del paciente en las escalas de dolor.
El costo y esfuerzo de muchos tratamientos para el dolor lumbar crónico ameritan que los tratamientos más comunes sean más eficaces y proporcionen un mayor alivio que el placebo. En el futuro hay necesidad de ensayos clínicos, que respondan a las intervenciones terapéuticas asociadas con claudicación  neurogénica para que sea mas viable detectar los verdaderos efectos del tratamiento y evaluar el tratamiento conservador.
> De: Markman et al., Neurology (2015) (Publ. antes de impresión). Todos los derechos reservados: American Academy of Neurology. Pincha aquí para acceder al resumen de Pubmed.. Traducido por Jimena Orozco

Abstract

OBJECTIVES:

To test the effects of pregabalin on the induction of neurogenic claudication.
METHODS:This study was a randomized, double-blind, active placebo-controlled, 2-period, crossover trial. Twenty-nine subjects were randomized to receive pregabalin followed by active placebo (i.e., diphenhydramine) or active placebo followed by pregabalin. Each treatment period lasted 10 days, including a 2-step titration. Periods were separated by a 10-day washout period, including a 3-day taper phase after the first period. The primary outcome variable was the time to first moderate pain symptom (Numeric Rating Scale score ≥4) during a 15-minute treadmill test (Tfirst). Secondary outcome measures included pain intensity at rest, pain intensity at the end of the treadmill test, distance walked, and validated self-report measures of pain and functional limitation including the Roland-Morris Disability Questionnaire, modified Brief Pain Inventory-Short Form, Oswestry Disability Index, and Swiss Spinal Stenosis Questionnaire.
RESULTS:No significant difference was found between pregabalin and active placebo for the time to first moderate pain symptom (difference in median Tfirst = -1.08 [95% confidence interval -2.25 to 0.08], p = 0.61). In addition, none of the secondary outcome measures of pain or functional limitation were significantly improved by pregabalin compared with active placebo.
CONCLUSIONS:Pregabalin was not more effective than active placebo in reducing painful symptoms or functional limitations in patients with neurogenic claudication associated with lumbar spinal stenosis.
CLASSIFICATION OF EVIDENCE:This study provides Class I evidence that for patients with neurogenic claudication, compared with diphenhydramine, pregabalin does not increase the time to moderate pain during a treadmill test.




Resumen
OBJETIVOS:
Para probar los efectos de pregabalina en la inducción de la claudicación neurogénica.
MÉTODOS:
Este estudio fue un estudio doble ciego aleatorizado, 2-periodo controlado con placeboactivo, ensayo cruzado. Veintinueve sujetos fueron aleatorizados para recibir pregabalinaseguido de placebo activo (es decir, difenhidramina) o placebo activo seguido depregabalina. Cada periodo de tratamiento duró 10 días, incluyendo una valoración de 2 a paso. Los períodos fueron separados por un período de lavado de 10 días, incluyendouna fase de puesta a punto de 3 días después del primer período. La variable de resultado principal fue el tiempo hasta el primer síntoma de dolor moderado (numéricoRating Scale puntuación ≥4) durante una prueba de rutina de 15 minutos (Tfirst). Las medidas de resultado secundarias incluyeron la intensidad del dolor en reposo, la intensidad del dolor al final de la prueba de esfuerzo, la distancia recorrida, y validadosmedidas de auto-reporte de dolor y limitación funcional, incluyendo el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris, Form-Inventario Breve Brief Pain modificado, OswestryÍndice de Discapacidad, y el suizo estenosis espinal Cuestionario.
RESULTADOS:
No se encontraron diferencias significativas entre pregabalina y placebo activo para eltiempo hasta el primer síntoma moderado dolor (diferencia en la mediana Tfirst = -1,08[IC del 95% -2,25 a 0,08], p = 0,61). Además, ninguna de las medidas de resultado secundarias de dolor o limitación funcional mejoraron significativamente por pregabalinaen comparación con placebo activo.
CONCLUSIONES:
La pregabalina no fue más eficaz que el placebo activo en la reducción de los síntomas dolorosos o limitaciones funcionales en pacientes con claudicación neurogénicaasociada a la estenosis espinal lumbar.
CLASIFICACIÓN DE LA EVIDENCIA:
Este estudio proporciona evidencia de que la clase I para los pacientes con claudicaciónneurogénica, en comparación con la difenhidramina, la pregabalina no aumenta el tiempoa moderado dolor durante una prueba de esfuerzo.


© 2014 American Academy of Neurology.
PMID:
 
25503625
 
[PubMed - in process]

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